URS是純化水系統(tǒng)用戶需求文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，總括了用戶對(duì)該項(xiàng)目的質(zhì)量要求（GMP）,，描述了用戶對(duì)該設(shè)備的工作過(guò)程及功能的期望,。主要包括了相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ),，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù),。設(shè)備生產(chǎn)商應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到本用戶需求的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
純化水制備及循環(huán)系統(tǒng)用戶需求說(shuō)明（URS） URS編碼：URS-SB-001-01
目     錄
1.0簡(jiǎn)述...........................................................2
2.0目的...........................................................2
3.0參考文獻(xiàn)及控制........................................2
4.0范圍.......................................................... 2
5.0項(xiàng)目介紹.......................................................2
6.0具體內(nèi)容.......................................................2
6.1原水水質(zhì)及純化水產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)...........................2
6.2設(shè)備描述........................................................ 3
6.3工藝描述........................................................ 3
6.4生產(chǎn)能力.........................................................3
6.5安全要求.........................................................3
6.6GMP要求....................................................... 4
6.7技術(shù)要求........................................................ 14
6.8優(yōu)良工程規(guī)范要求..........................................15
6.9文件要求.........................................................16
7.0服務(wù)與維修要求........................................... ......18
8.0術(shù)語(yǔ)........................................... ...... .... .....21