純化水指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
純化水衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml  內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二,、符合GMP認證的純化水設備性能說明

1,、純化水系統(tǒng)采用全自動控制，純化水系統(tǒng)運行時可設定自動反沖洗,、再生程序,；
2、一級RO反滲透純凈水和二級RO反滲透純化水設有濃水回流管道,，整個反滲透純化水設備設有全自動化學清洗裝置和殺菌消毒裝置,；
3、在一級RO反滲透和二級RO反滲透間設有PH調節(jié)裝置（加堿裝置）,，以保證反滲透純化水設備產水電導率符合藥典要求,；
4、二級RO反滲透膜采用帶正電荷的抗污染美國陶氏RO反滲透膜,，以保證Ro反滲透設備能長期穩(wěn)定運行,；
5、一級RO反滲透管路采用304不銹鋼材料,，二級RO反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6,、在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,，產水電導率可隨時觀看、監(jiān)測,；
7,、一級RO反滲透設備前設有低壓保護開關，二級RO反滲透設備前設有低壓保護和高壓保護開關,；
8,、一級RO反滲透、二級RO反滲透水回收率可調整,，一級反滲透回收率 60％－65％,，二級反滲透回收率70％；
9,、前處理裝置均采用原裝進口美國富萊克全自動控制閥,；前處理設備間管路采用環(huán)琪UPVC管材,。
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器,，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,，保證純化水符合衛(wèi)生要求。
純化水設備設計,、生產,、安裝和運行符合GMP認證要求