純化水指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求
純化水衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml  內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二,、符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備性能說(shuō)明

1、純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制,，純化水系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反沖洗,、再生程序；
2,、一級(jí)RO反滲透純凈水和二級(jí)RO反滲透純化水設(shè)有濃水回流管道,，整個(gè)反滲透純化水設(shè)備設(shè)有全自動(dòng)化學(xué)清洗裝置和殺菌消毒裝置；
3,、在一級(jí)RO反滲透和二級(jí)RO反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置（加堿裝置）,，以保證反滲透純化水設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求,；
4,、二級(jí)RO反滲透膜采用帶正電荷的抗污染美國(guó)陶氏RO反滲透膜，以保證Ro反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,；
5,、一級(jí)RO反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級(jí)RO反滲透采用 316L 不銹鋼材料,；
6,、在第一級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看,、監(jiān)測(cè),；
7、一級(jí)RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān),，二級(jí)RO反滲透設(shè)備前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān),；
8、一級(jí)RO反滲透,、二級(jí)RO反滲透水回收率可調(diào)整,，一級(jí)反滲透回收率 60％－65％，二級(jí)反滲透回收率70％,；
9,、前處理裝置均采用原裝進(jìn)口美國(guó)富萊克全自動(dòng)控制閥；前處理設(shè)備間管路采用環(huán)琪UPVC管材,。
10,、純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器,，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純化水符合衛(wèi)生要求,。
純化水設(shè)備設(shè)計(jì),、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行符合GMP認(rèn)證要求