北京生物制藥GMP認(rèn)證純化水設(shè)備系統(tǒng) |
北京生物制藥行業(yè)GMP認(rèn)證純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn): ☆ 化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共各國藥典2010版純化水水質(zhì)要求,。 ☆ 衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物100CFU/ml ☆ 內(nèi)毒素:0.25EU/ml ☆ 電導(dǎo)率:≤2uS/cm 北京醫(yī)藥工業(yè)、生物制品GMP認(rèn)證對水質(zhì)的要求: 北京醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑,、配液和沖洗使用,。它的特點是除對含鹽量、鐵,、錳都有一定的要求外,,尤其對細(xì)菌、熱原的去除要求極高,,特別是醫(yī)用注射用水,除了將水中的雜質(zhì),、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌,、熱原去除到符合藥典要求。 我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》,、美國病理學(xué)會臨床試驗試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、美國藥典23版標(biāo)準(zhǔn)、美國血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)…… 熱原的概念及常見的有效去除方法: 熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素,,它有的生物活性,,以致熱性居首。熱原具有耐熱性,、濾過性,、水溶性、不揮發(fā)性,。普通的過濾和蒸餾難以除盡,,目前常用的處理方法是反滲透膜法,、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法,。 GMP醫(yī)藥純水系統(tǒng),,北京醫(yī)藥用反滲透純水設(shè)備 |
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