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三達(dá)水收集了中國藥典2010年版純化水檢驗(yàn)記錄
北京生物制藥工程GMP認(rèn)證純化水Chunhuashui　Purified Water

本品為飲用水經(jīng)餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,，不含任何添加劑,。H2O   18.02
【性狀】  本品為無色的澄清液體；無臭,，無味,。
【檢查】  酸堿度   取本品10ml,，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色,；另取10ml,，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色,。
硝酸鹽  取本品5ml置試管中,，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,，搖勻,，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻,，將試管于50℃水浴中放置15分鐘,，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml,，搖勻,，精密量取1ml，加水稀釋成100ml,，再精密量取10ml,，加水稀釋成100ml，搖勻,，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000006%),。
亞硝酸鹽  取本品10ml，置納氏管中,，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,，產(chǎn)生的粉紅色，與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算),，加水溶解,，稀釋至100ml，搖勻,，精密量取1ml,，加水稀釋成100ml，搖勻,，再精密量取1ml,，加水稀釋成50ml，搖勻,，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO2)]0.2ml,，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較,，不得更深(0.000002%),。
氨   取本品50ml,，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘,；如顯色,，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,，不得更深(0.00003%)。
電導(dǎo)率  應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅷ S),。
總有機(jī)碳  不得過0.50mg/L (附錄Ⅷ R) ,。
易氧化物   取本品100ml，加稀硫酸10ml,，煮沸后,，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘,，粉紅色不得完全消失,。
以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項可選做一項。
不揮發(fā)物   取本品100ml,，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重,，遺留殘渣不得過1mg,。
重金屬   取本品100ml，加水19ml,，蒸發(fā)至20ml,，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,，加硫代乙酰胺試液2ml,，搖勻，放置2分鐘,，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.00001%),。
微生物限度  取本品,，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄Ⅺ J),，細(xì)菌,、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。
【類別】  溶劑,、稀釋劑,。
【貯藏】 密閉保存,。

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