新聞中心
|
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司純化水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)采用三達(dá)水純水機(jī)
|
1.1本方案涉及的流程及設(shè)備是為了滿足:貴公司研發(fā)生產(chǎn)工藝用水項(xiàng)目,,要求如下: 1.1.1產(chǎn)水用途:器械生產(chǎn)工藝純化水,,符合GMP認(rèn)證,。 1.1.2系統(tǒng)總進(jìn)水量:預(yù)處理:1. 5m3/hr 1.1.3系統(tǒng)出力:一級(jí)RO純水處理:0.75m3/hr;回收率:60%,; 二級(jí)RO純水處理:0.50m3/hr;回收率:75%,; EDI 純水處理:0.50m3/hr;回收率:90% 1.1.4終端產(chǎn)水水質(zhì):EDI電阻率:≥15MΩ.CM 電導(dǎo)率≤0.05μs/cm 終端用水點(diǎn)水質(zhì):電導(dǎo)率≤0.80μs/cm 1.1.5運(yùn)行方式:自動(dòng)運(yùn)行(并具備手動(dòng)操作功能)。 1.1.6供水方式:連續(xù)產(chǎn)出(24小時(shí)運(yùn)行),。 1.2本方案主要依據(jù)如下: 1.2.1原水水源:自來水 1.2.2原水設(shè)計(jì)溫度:25℃ 1.2.3原水水質(zhì)分析:用戶提供的原水水樣(水質(zhì)分析報(bào)告見附件),。 1.2.4設(shè)計(jì)界線:原水箱裝置進(jìn)口至成品水箱出口(詳見控制點(diǎn)的工藝流程圖)。 |