《制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)》,，作者是李歆,，由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社于2012年出版，描述的是制藥企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)證的基本知識(shí),，新修訂的GMP對(duì)制藥企業(yè)廠房與設(shè)施的要求,，以及廠房和各類(lèi)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證或確認(rèn)方法，其中包括廠房的設(shè)計(jì)確認(rèn),，計(jì)量?jī)x器儀表的校驗(yàn)確認(rèn),，凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水注射用水系統(tǒng),、潔凈室(區(qū))空氣臭氧消毒效果,、過(guò)濾器和過(guò)濾系統(tǒng)．凈化壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證