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藥企實施人員必修《制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備GMP驗證方法與實務(wù)》三達(dá)水專注GMP純化水系統(tǒng)
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《制藥企業(yè)設(shè)施設(shè)備GMP驗證方法與實務(wù)》,,作者是李歆,由中國醫(yī)藥科技出版社于2012年出版,,描述的是制藥企業(yè)生產(chǎn)驗證的基本知識,,新修訂的GMP對制藥企業(yè)廠房與設(shè)施的要求,以及廠房和各類設(shè)施設(shè)備的驗證或確認(rèn)方法,,其中包括廠房的設(shè)計確認(rèn),,計量儀器儀表的校驗確認(rèn),,凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水注射用水系統(tǒng),、潔凈室(區(qū))空氣臭氧消毒效果,、過濾器和過濾系統(tǒng).凈化壓縮空氣系統(tǒng)的驗證 |